SELECTION SUMMARY
도입 판단 요약
해당 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 의료기기 이상사례 간편표준코드집 목록에 대한 정보를 제공합니다. 의료기기취급자는 의료기기 사용 중 발생한 이상사례 보고 시, 이상사례에 해당되는 의료기기문제코드, 원인조사코드(유형,소견,결론), 건강영향코드(임상징후 및 증상 또는 상태, 건강결과)등을 보고해야되며, 국제조화된 IMDRF코드를 통해 일관성 있는 안전성 정보 수집 및 분석하여 이상사례 통계분석, 의료기기 사후관리 및 안전기준을 수립하는데 활용하고 있습니다.
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